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华海药业:制剂产品二甲磺酸利右苯丙胺胶囊获得美国FDA批准文号

时间:2023-08-28 17:05:21       来源:第一财经


【资料图】

华海药业公告,近日公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准。二甲磺酸利右苯丙胺胶囊主要用于治疗注意力缺陷多动症。

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